News

• • Het next-generation platform combineert geavanceerde fluidics, intelligente ultrasone energielevering, geavanceerde anterieure vitrectomie en een gestroomlijnde workflow voor cataractchirurgie.

• • De Europese lancering volgt op de CE-markering van Virtuoso onder de Europese Medical Device Regulation (MDR) en de presentatie van het platform tijdens ESCRS 2026.

WALTHAM, Massachusetts, 9 september 2026 — BVI, een toonaangevend wereldwijd bedrijf op het gebied van oogheelkundige medische hulpmiddelen, kondigt vandaag de commerciële lancering van Virtuoso in Europa aan, als onderdeel van het debuut van het platform tijdens het congres van de European Society of Cataract and Refractive Surgeons (ESCRS) 2026 in Londen. Virtuoso is BVI’s next-generation phaco-emulsificatieplatform, ontworpen om de stabiliteit van de fluidics, de levering van ultrasone energie, anterieure vitrectomie en de efficiëntie van de workflow te verbeteren. Het systeem is ontwikkeld in nauwe samenwerking met chirurgen en speelt in op de veranderende eisen van de moderne cataractchirurgie door geavanceerde technologie en intuïtief gebruik samen te brengen in één geïntegreerd platform. Centraal binnen het platform staat Equality Fluidics Control, een eigen systeem voor het beheer van de intraoculaire druk dat is ontworpen om de beoogde IOD actief te handhaven gedurende de verschillende stappen van de ingreep. Dit wordt aangevuld door Resolute™ Load-Sensing Energy Optimizer, dat is ontworpen om de energielevering te optimaliseren ongeacht de weerstand van de lens en zo consistente phaco-emulsificatieprestaties bij verschillende lensdichtheden te ondersteunen. Virtuoso omvat ook de Velvet Vitrectomy Probe, die dual cut/port- en dual pneumatic-technologieën introduceert voor anterieure vitrectomie. Door synchrone cutting en aspiratie te combineren met geoptimaliseerde fluidics-regeling is Velvet ontworpen om retinale tractie te helpen minimaliseren en tegelijkertijd efficiënte verwijdering van het glasvocht tijdens ingrepen aan het voorsegment te ondersteunen. Daarnaast beschikt het platform over EasyFit All-at-Once Setup, dat de voorbereiding in de operatiekamer vereenvoudigt door gelijktijdige installatie en priming van de handstukken voor phaco-emulsificatie en irrigatie/aspiratie mogelijk te maken, wat de efficiëntie van de procedure helpt te verbeteren. “Virtuoso weerspiegelt jarenlange nauwe samenwerking met chirurgen over de hele wereld en vormt een belangrijke volgende stap in BVI’s inzet voor de verdere ontwikkeling van cataractchirurgie,” aldus Andy Chang, Chief Commercial Officer bij BVI. “Het platform combineert geavanceerde fluidics die zijn ontworpen om een stabiele intraoculaire druk te handhaven, consistente levering van ultrasone energie bij verschillende lensdichtheden, verbeterde prestaties bij anterieure vitrectomie en een gestroomlijnde setup en workflow. Dit alles is ontworpen om chirurgen gedurende de gehele procedure meer controle, consistentie en efficiëntie te bieden.” De Europese lancering volgt op de CE-markering van Virtuoso onder de Medical Device Regulation van de Europese Unie en de presentatie van het platform tijdens ESCRS 2026, waar chirurgen Virtuoso konden ervaren via hands-on demonstraties, wetlabs, educatieve sessies en klinische peer-to-peer-discussies. “Virtuoso biedt de combinatie van kamer­stabiliteit, responsieve fluidics en consistente energielevering die je tijdens cataractchirurgie wilt hebben. Het innovatieve fluidics-systeem bestaat uit een drukpomp en een volumepomp die in serie werken, een ongekende benadering die de prestaties van beide pompen verbetert en tegelijkertijd hun afzonderlijke beperkingen helpt verminderen,” aldus Tommaso Rossi, MD, FEBO. “Het platform is intuïtief in gebruik en integreert op natuurlijke wijze in de chirurgische workflow, wat bijdraagt aan een soepele en efficiënte ervaring in de operatiekamer.” Virtuoso omvat daarnaast vitreoretinale functionaliteiten voor anterieure, posterieure en gecombineerde procedures, waardoor het platform extra flexibiliteit biedt voor multidisciplinaire centra en verschillende chirurgische omgevingen. *** About BVI BVI® is a leading innovator in eye health, with a long-standing legacy of shaping ophthalmic care through advanced technology. Building on nearly nine decades of expertise, from foundational surgical instruments to premium intraocular lenses and next-generation platforms, BVI partners closely with surgeons to deliver technology designed to support surgical performance and patient care. Serving surgical teams in more than 90 countries, BVI is committed to improving vision for patients worldwide. To learn more about BVI and its mission to advance the future of vision, visit https://www.bvimedical.com Press Contact

• BVI neemt deel aan ESCRS 2026 met een uitgebreid programma dat gericht is op innovatie, educatie en samenwerking met chirurgen.
• De Europese lancering van Virtuoso en de wereldwijde beschikbaarheid van het volledige ISOPURE SERENITY-portfolio vormen belangrijke onderdelen van een congresprogramma met wetlabs, educatieve sessies en klinische uitwisseling tussen vakgenoten.

WALTHAM, Massachusetts, 19 augustus 2026 — Terwijl de wereldwijde oogheelkundige gemeenschap haar aandacht richt op Londen voor het congres van de European Society of Cataract and Refractive Surgeons (ESCRS) 2026, bereidt BVI, een wereldwijd toonaangevend bedrijf op het gebied van oogheelkundige medische hulpmiddelen, zich voor om te laten zien hoe geavanceerde technologie, een uitgebreid aanbod van oplossingen voor cataractchirurgie, educatie voor chirurgen en klinische samenwerking samen bijdragen aan de toekomst van oogheelkundige chirurgie. Gedurende het congres verwelkomt BVI chirurgen en partners uit de sector om de nieuwste technologieën van het bedrijf te ervaren via live demonstraties, praktische wetlabs, educatieve sessies en uitwisselingen tussen vakgenoten. Hiermee onderstreept BVI zijn voortdurende inzet om chirurgen ook buiten de operatiekamer te ondersteunen. Een centraal onderdeel van de deelname van BVI is de Europese lancering van Virtuoso, het phaco-emulsificatieplatform van de volgende generatie. Virtuoso is ontworpen om de workflow, gebruiksvriendelijkheid en chirurgische prestaties te verbeteren en weerspiegelt de voortdurende investering van BVI in technologieën waarmee chirurgen met meer vertrouwen, efficiëntie en controle kunnen opereren. De lancering van Virtuoso wordt afgesloten met een forum waarin chirurgen, leiders uit de sector en vroege klinische gebruikers van gedachten wisselen over opkomende technologieën binnen de oogheelkundige chirurgie, het ontwikkelingstraject van het platform en de eerste klinische ervaringen. Zo krijgen deelnemers uit eerste hand inzicht in de rol van Virtuoso bij het verder ontwikkelen van cataractchirurgie. “ESCRS is ieder jaar een van de belangrijkste gelegenheden om rechtstreeks in contact te komen met de wereldwijde oogheelkundige gemeenschap,” aldus Andy Chang, Chief Commercial Officer van BVI. “Het programma van dit jaar weerspiegelt onze inzet om de oogheelkundige chirurgie verder te ontwikkelen door de lancering van innovatieve technologieën, een uitgebreider aanbod van oplossingen voor cataractchirurgie en betekenisvolle klinische samenwerking met onze chirurgen. Met Virtuoso, ISOPURE SERENITY en ons uitgebreide portfolio van chirurgische verbruiksartikelen laten we zien hoe BVI blijft bouwen aan een compleet portfolio voor cataractchirurgie dat chirurgen ondersteunt in elke fase van de cataractchirurgie en daarna.” BVI presenteert ook de wereldwijde beschikbaarheid van de volledige ISOPURE SERENITY-lijn, waarmee het bedrijf zijn inzet versterkt om chirurgen een compleet portfolio voor cataractchirurgie te bieden. Het portfolio is ontworpen om het dagelijkse zicht te verbreden met behoud van de visuele kwaliteit en vertrouwde chirurgische ervaring die van een monofocale intraoculaire lens (IOL) worden verwacht, en biedt chirurgen meer keuzemogelijkheden voor uiteenlopende patiëntbehoeften. Naast de lancering van Virtuoso en de presentatie van het ISOPURE SERENITY-portfolio omvat het ESCRS-programma van BVI:

• Praktische wetlabs met Virtuoso en aanvullende chirurgische technologieën
• Educatieve sessies onder leiding van het BVI-netwerk, waaronder leden van de onlangs opgerichte EU Surgical Leadership Council
• Advisory-boarddiscussies over de toekomst van oogheelkundige chirurgie
• Klinische uitwisselingen tussen vakgenoten waarin de eerste chirurgische ervaringen en best practices worden besproken

Deze activiteiten weerspiegelen de bredere inzet van BVI om via educatie, samenwerking en innovatie met chirurgen samen te werken en tegelijkertijd mogelijkheden te creëren om kennis uit te wisselen, klinische inzichten te delen en gezamenlijk de oogheelkundige zorg verder te ontwikkelen. “Innovatie eindigt niet bij de introductie van een nieuwe technologie,” aldus Mikhail Boukhny, Chief Technology Officer van BVI. “Innovatie komt tot leven wanneer ingenieurs, clinici en chirurgen samenwerken om uitdagingen uit de dagelijkse praktijk op te lossen. ESCRS biedt een ideaal platform om ideeën uit te wisselen, te leren van de eerste klinische ervaringen en technologieën verder te ontwikkelen die betere chirurgische resultaten ondersteunen.” Bezoekers worden uitgenodigd om tijdens het congres stand D.136 te bezoeken om de nieuwste technologieën van BVI te ervaren, deel te nemen aan educatieve activiteiten en kennis te maken met leden van het wereldwijde BVI-team. *** About BVI BVI® is a leading innovator in eye health, with a long-standing legacy of shaping ophthalmic care through advanced technology. Building on nearly nine decades of expertise, from foundational surgical instruments to premium intraocular lenses and next-generation platforms, BVI partners closely with surgeons to deliver technology designed to support surgical performance and patient care. Serving surgical teams in more than 90 countries, BVI is committed to improving vision for patients worldwide. To learn more about BVI and its mission to advance the future of vision, visit https://www.bvimedical.com Press Contact

• • Nieuwe faciliteit vergroot de mogelijkheden voor praktijkgericht leren, professionele ontwikkeling en klinische samenwerking.

• • BVI is van plan het educatieve aanbod van de Hub uit te breiden met gestructureerde programma’s op het gebied van cataractchirurgie, glaucoom- en vitreoretinale procedures, premium intraoculaire lenzen en praktijkontwikkeling.

SANT CUGAT, Spanje, 15 juni 2026 — Naarmate de oogheelkunde steeds specialistischer en technologiegedrevener wordt, blijft de vraag naar praktische chirurgische opleiding toenemen. Om aan deze behoefte te voldoen, heeft BVI vandaag de opening aangekondigd van de BVI Experience Hub, een speciaal ontwikkelde faciliteit ter ondersteuning van oogheelkundige training, professionele ontwikkeling en klinische samenwerking voor chirurgen en klinische teams uit Europa en de rest van de wereld.

De Experience Hub is gevestigd in de kantoren van BVI Iberia in Sant Cugat, Spanje, en beschikt over praktijkgerichte wetlabfaciliteiten, een speciaal auditorium, breakout-ruimtes voor groepsleren en een realistisch nagebouwde operatiekamer voor studies naar workflowoptimalisatie, gebruikerstesten en het demonstreren van innovatieve oogheelkundige technologieën. De faciliteit is ontworpen om een breed scala aan educatieve activiteiten te ondersteunen, waaronder chirurgische trainingsprogramma’s, lezingen, workshops, adviesraadbijeenkomsten en initiatieven voor gezamenlijk leren.

De opening weerspiegelt een bredere trend binnen de gezondheidszorg waarbij voortdurende professionele ontwikkeling en praktische vaardigheidstraining steeds belangrijker worden, terwijl nieuwe technologieën, technieken en behandelopties de klinische en chirurgische praktijk blijven vormgeven.

De Experience Hub is volledig uitgerust met phaco- en dual-function Virtuoso-systemen, LEOS ECP/endoscopietechnologie, operatiemicroscopen en diagnostische apparatuur om realistische trainingen in cataract- en vitreoretinale chirurgie mogelijk te maken. Daarnaast zal de faciliteit fungeren als een fysieke uitbreiding van het groeiende educatieve ecosysteem van BVI, waarbij digitale leermiddelen worden aangevuld met praktijkervaring en interactie tussen vakgenoten.

“De Experience Hub is een belangrijke mijlpaal voor BVI en de eerste faciliteit van dit type binnen ons bedrijf,” aldus Andy Chang, Chief Commercial Officer van BVI. “Het weerspiegelt onze toewijding aan het ondersteunen van chirurgen, klanten en teams over de hele wereld door middel van educatie, samenwerking en praktijkgericht leren. De Hub creëert een omgeving waar technologie, expertise en partnerschap samenkomen en waar zorgprofessionals en de industrie kennis kunnen uitwisselen, vaardigheden kunnen ontwikkelen en uiteindelijk kunnen bijdragen aan beter zicht voor patiënten wereldwijd.”

Als onderdeel van haar langetermijnvisie is BVI van plan het educatieve aanbod van de Hub verder uit te breiden met gestructureerde programma’s en cursussen onder leiding van internationaal gerenommeerde oogchirurgen. De faciliteit is daarnaast ontworpen om samenwerking met academische instellingen, opleidingsprogramma’s en geselecteerde partners uit de oogheelkundige industrie te ondersteunen.

“Naarmate chirurgische technologieën zich blijven ontwikkelen, speelt educatie een steeds belangrijkere rol bij het helpen van clinici om nieuwe technieken te evalueren, toe te passen en verder te verfijnen,” zegt Mikhail Boukhny, Chief Technology Officer van BVI. “De Experience Hub biedt niet alleen mogelijkheden voor praktijkgericht leren en samenwerking, maar ook voor waardevolle interactie tussen chirurgen en onze teams. Door educatie, discussie, productevaluatie en praktijkervaring samen te brengen in één omgeving, kunnen we gebruikersbehoeften beter begrijpen, waardevolle feedback verzamelen en de ontwikkeling ondersteunen van technologieën die inspelen op de uitdagingen van de dagelijkse klinische praktijk.”

BVI verwacht dat 2026 een fundamenteel jaar zal zijn voor de verdere ontwikkeling van de faciliteit, met een focus op interne voorbereiding, de ontwikkeling van facultaire expertise en een beperkt aantal externe educatieve programma’s, terwijl het bedrijf de basis legt voor een duurzaam trainings- en opleidingsecosysteem op de lange termijn.

***

About BVI

BVI® is a leading innovator in eye health, with a long-standing legacy of shaping ophthalmic care through advanced technology. Building on nearly nine decades of expertise, from foundational surgical instruments to premium intraocular lenses and next-generation platforms, BVI partners closely with surgeons to deliver technology designed to support surgical performance and patient care. Serving surgical teams in more than 90 countries, BVI is committed to improving vision for patients worldwide.

To learn more about BVI and its mission to advance the future of vision, visit https://www.bvimedical.com

Press Contact David Chavez Global Communications Lead [email protected] +1 (857) 869 8706

Waltham, MA., 19 januari 2026 – BVI, wereldwijd marktleider in oogheelkundige hulpmiddelen, heeft vandaag de benoeming bekendgemaakt van Jim Hollingshead tot president en chief executive officer. Hollingshead volgt Shervin Korangy op, die adviseur blijft van BVI en daarnaast een nieuwe rol krijgt als senior advisor bij TPG Capital.

Hollingshead brengt meer dan 20 jaar ervaring mee in het leiden en laten groeien van bedrijven in medische hulpmiddelen en biowetenschappen. Meest recent vervulde hij de rol van CEO bij Insulet, een innovatieve marktleider op het gebied van insulinetoediening. Tijdens zijn periode bij Insulet versterkte het bedrijf zijn marktleiderschap door het productaanbod verder uit te breiden, onder meer met de introductie van het eerste geautomatiseerde insulineafgiftesysteem met patchpomp in de sector. Daarvoor werkte Hollingshead 12 jaar bij ResMed, waar hij uiteindelijk president was van de divisie voor slaap- en ademhalingszorg.

“Ik ben al lange tijd geïnspireerd door de rol die technologische innovatie kan spelen bij het verbeteren van de ervaring en de behandelresultaten van patiënten”, aldus Hollingshead. “BVI transformeert de oogzorg met een heldere en doeltreffende missie: het leveren van betrouwbare, innovatieve oplossingen die zijn afgestemd op de unieke behoeften van artsen en hun patiënten. Het is een voorrecht om deel uit te maken van het BVI-team, terwijl we voortbouwen op het sterke momentum van het bedrijf en meerdere nieuwe, toonaangevende platforms lanceren.”

In de afgelopen jaren heeft BVI zijn momentum voortgezet en zijn doelgericht opgebouwde portfolio aanzienlijk uitgebreid. Het bedrijf heeft een van de meest robuuste productpijplijnen in de sector ontwikkeld en levert inmiddels een volledige procedurele oplossing voor de cataract- en retinachirurgiemarkt. BVI breidde zijn platform voor intraoculaire lenzen (IOL’s) uit om te voldoen aan de groeiende wereldwijde vraag en introduceerde nieuwe productlijnen, waaronder SERENITY en SERENITY Toric, die zicht bieden op zowel verre als middellange afstand. In 2025 ontving BVI goedkeuring van de Amerikaanse geneesmiddelen- en voedselautoriteit (Food and Drug Administration, FDA) voor de FINEVISION HP trifocale IOL, waarmee de wereldwijde leiderschapspositie van het bedrijf in premium IOL’s ook beschikbaar werd voor patiënten in de Verenigde Staten. Daarnaast introduceerde het bedrijf het door de FDA goedgekeurde Leos™-glaucoomsysteem, een belangrijke vooruitgang in de behandeling van glaucoom, en presenteerde het Virtuoso®, een nieuw dual-function phaco-vitrectomieplatform voor cataract- en vitreoretinale ingrepen.

Jims strategische visie, zijn inzicht en zijn staat van dienst op het gebied van innovatie en transformatie binnen de medische-hulpmiddelenindustrie maken hem bij uitstek geschikt voor BVI, terwijl het bedrijf zijn marktleiderschap verder uitbouwt en zijn wereldwijde impact vergroot”, aldus Ron Labrum, voorzitter (Chairman) van BVI. “We willen Shervin erkennen voor zijn leiderschap in de periode waarin BVI een van de meest innovatieve productportfolio’s in de sector heeft opgebouwd, en we weten dat het team ook in de toekomst zal blijven profiteren van zijn expertise.”

“Ik wil het hele BVI-team bedanken voor de samenwerking bij het transformeren van het bedrijf tot het dynamische platform dat het vandaag is”, aldus Korangy. “Ik ben trots op de breedte van het portfolio en de pijplijn die we hebben opgebouwd, waarmee we een uitdager hebben gecreëerd van de langdurige status quo in de sector. Ik kijk ernaar uit om het bedrijf te blijven ondersteunen terwijl het onder Jims leiderschap voortbouwt op zijn sterke roadmap.”

Over BVI
BVI® is een wereldwijd gediversifieerd bedrijf in oogheelkundige hulpmiddelen met als missie het leveren van hoogwaardige oplossingen en innovatie ter ondersteuning van oogchirurgie en ter verbetering van het zicht van patiënten. Met negen decennia aan ervaring in de ontwikkeling van toonaangevende producten en oplossingen werkt BVI samen met oogheelkundig chirurgen om het zicht van miljoenen patiënten wereldwijd te verbeteren. Onze organisatie ondersteunt chirurgische teams in meer dan 90 landen, rechtstreeks of via ons netwerk van betrouwbare distributeurs.

Ga voor meer informatie over BVI en zijn missie om de toekomst van oogzorg vooruit te helpen naar https://www.bvimedical.com

---

Perscontact
David Chavez
Global Communications Lead
[email protected]
+1 (857) 869 8706

• BVI announces Virtuoso®, its first dual-function phaco-vitrectomy system designed to deliver advanced control, efficiency, and versatility for both cataract and vitreoretinal surgery.
• European debut planned for 2025 Global ophthalmic congresses in Europe (Euretina and ESCRS).  

Waltham, Mass., September 3, 2025 – BVI, a leading global ophthalmic device company dedicated to sitting at the forefront of advancements in eye surgery, today announced the European market unveiling of its innovative phaco-vitrectomy surgical platform, Virtuoso®, a dual-function system designed for both cataract and vitreoretinal procedures.

Virtuoso® is engineered to redefine control and accuracy in ophthalmic surgery by combining advanced technologies across fluidics control, vitreoretinal applications, ultrasound delivery, and usability into a single, high-performance platform with a thoughtful footprint design to optimize space in the operating room. Its introduction in the ophthalmic community marks a significant milestone in BVI’s mission to reshape the future of ophthalmic care with best-in-class solutions.

“Virtuoso® represents a significant leap in surgical technology, bringing efficiency and control to both anterior and posterior segment procedures,” said Shervin Korangy, President and CEO of BVI. “With Virtuoso®, we are expanding our presence in the equipment segment of ophthalmology and look forward to watching millions of patients benefit from this technology. The excitement from the ophthalmic community for this much anticipated introduction is palpable.”

Built for the Future of Eye Surgery
Virtuoso® is designed to deliver market-leading applications across cataract, vitrectomy, and combined procedures, built into One Platform — providing versatility in multi-specialty centers and high-efficiency surgical environments.

Virtuoso® is positioned at the top tier of ophthalmic surgical systems, addressing the needs of a growing number of ambulatory surgical centers and hospitals seeking flexible, cost-effective platforms. The system also strengthens BVI’s value proposition by coupling with its extensive portfolio of consumables and IOLs.

Leading surgeons have already highlighted the system’s breakthrough features, coming from their testing. Dr. Tommaso Rossi (Italy) noted: “Virtuoso has a very novel fluidics concept maintaining target IOP throughout ALL procedure steps, from phaco to I/A, uniquely fusing the control of a flow pump with the efficiency of a pressure pump. Also, the featured Load Sensing Phaco maintains the programmed U/S energy regardless of lens resistance—this may translate into enhanced energy delivery.”

In the field of vitreoretinal surgery, Dr. David Steel (UK) emphasized the platform’s advanced capabilities: “The new Virtuoso platform shows very promising capabilities for vitreoretinal surgery: an enhanced aspiration performance matched with infusion under a variety of challenging scenarios, paired with high-speed and dual-action cutting performance, even under load with a bent shaft.”

BVI is planning to introduce the Virtuoso® phaco-vitrectomy system at the upcoming 2025 Global surgical ophthalmic congresses in Europe (ESCRS, Euretina) through targeted promotional activities. These congresses will also feature the first-ever Virtuoso® abstracts included in the Scientific Program: these will cover data about post-occlusion break surge, energy delivery consistency, vitrectomy probe stiffness and aspiration efficiency.

As evidence of a strong responsibility towards the ophthalmic community, BVI has committed to a prospective, single-center, clinical investigation at LMU Klinikum, Munich, Germany, under the lead of Prof. Priglinger, with the aim of confirming the safety and effectiveness of Virtuoso® phaco-vitrectomy system.

Commercial availability will begin in selected European markets, with a global rollout according to appropriate market approvals.

*** 

About BVI 

BVI® is a diversified global ophthalmic device company with a mission to deliver high-quality solutions and innovation for advancing eye surgery and improving patients’ vision. With nine decades of developing leading products and solutions, BVI partners with ophthalmic surgeons to improve the vision of millions of patients across the globe. Our organization supports surgical teams in more than 90 countries worldwide, either directly or through our network of trusted distributors. 

To learn more about BVI and its mission to advance the future of vision, visit https://www.bvimedical.com 

Press Contact 

David Chavez 
Global Communications Lead 
[email protected] 
+1 (857) 869 8706

WALTHAM, Mass. — July 18^th, 2023 (GLOBE NEWSWIRE) — BVI, one of the fastest growing surgical ophthalmic businesses in the world, is proud to announce the opening of its new, state of the art facility in Liège, Belgium.  This results in a sizeable increase in BVI’s intraocular lens (IOL) business capacity, unlocking new growth opportunities and reinforcing the company’s environmental, social, and governance (ESG) leadership.

In line with the company’s commitment to efficiency, sustainability, and compliance, the new facility was designed to optimize delivery and involved a comprehensive process review aimed at increasing yield and efficiency.  BVI also prioritized environmental considerations and implemented various measures to minimize carbon footprint.

Affirming BVI’s commitment to innovation, the facility further enlarged BVI’s integrated IOL research and development (R&D) and manufacturing capabilities.  With a clear focus on delivering pioneering, quality products to patients, the integrated R&D and manufacturing installation promotes seamless collaboration, efficient product development and production, and accelerated time to market.

This strategic investment exemplifies BVI’s commitment to economic growth, technological advancement, and dedication to maintaining industry leadership. As BVI embarks on this exciting journey, the company anticipates significant positive contributions to its financial success and overall economic landscape.

Frederic Jodogne, Head of Operations said: “I see in this newly built state of the art facility a sign of trust in BVI that confirms Liège as a key pillar in IOL R&D and production.  Amazing products, amazing staff, and amazing potential! Each employee can be proud of the journey already accomplished and can see clearly now the path toward a successful future.”

Shervin Korangy, BVI President and CEO said: “I commend our team who drove this significant capital expansion project. Their unwavering commitment to excellence has been instrumental in tripling our IOL production capacity whilst in parallel deploying cutting-edge, proprietary precision molded optics to the highest quality standards.  The combination of our patented, novel optical designs alongside our world-class manufacturing technology creates an elegant and unrivaled outcome. Our IOL expertise has consistently surpassed even my lofty expectations.”

About BVI

BVI® is a diversified global ophthalmic device company with a mission to deliver high-quality solutions and innovation for advancing eye surgery and improving the vision of patients. With nine decades of developing leading products and solutions, BVI partners with ophthalmic surgeons to improve the vision of millions of patients across the globe. Our organization supports surgical teams in more than 90 countries worldwide, either directly or through our network of trusted distributors. Our trusted brands include Beaver® (Knives and Blades), Visitec® (Cannulas), Malosa® (Single-Use Instruments), Vitreq® (Vitreoretinal Surgical Products) and PhysIOL® (Premium IOLs).

For further enquiries or to speak to a BVI representative, please email Andrew Dawson, Head of BVI Corporate Communications: [email protected]

WALTHAM, Mass., Sept. 15, 2022 (GLOBE NEWSWIRE) — BVI, a diversified global ophthalmic device company, today announced certification for its intraocular lens (IOL) portfolio under the European Medical Device Regulation (MDR, (EU) 2017/745) from its Notified Body, the British Standards Institution (BSI)¹. The new regulatory criteria came into effect in May 2021, replacing the prior Medical Device Directive (MDD).

The MDR, representing the most significant change to European regulatory framework in decades, ensures a consistently high level of health and safety for medical devices. The new provisions focus on:

• Strict requirements with the intention to prove the safety of medical devices for both users and patients;
• Increased transparency of clinical evaluation, post market surveillance, and clinical investigation that needs to be up to date, clear, convincing, and publicly available;
• Greater emphasis on detailed requirements for technical documentation;
• Increased control and monitoring by national competent authorities and the EC;
• Reclassification of devices, wider scope of devices; and
• New Unique Device Identification system with enhanced traceability and post-market surveillance.

“Achieving and maintaining MDR certification is a major effort that requires a tremendous amount of investment, capabilities, and hard work,” said Shervin Korangy, BVI President and CEO. “This important milestone ensures continued supply of our innovative and clinically differentiated IOLS to our surgeons and patients worldwide.”

BVI Senior Vice President, Business Operations and Quality Assurance, Devang Shah, Ph.D. added, “We are proud to have obtained this certification, in partnership with our Notified Body BSI, which confirms BVI’s commitment to quality and compliance to the highest of regulatory standards. A recent MedTech report highlighted that Notified Bodies have yet to issue MDR certificates for more than 85% of the products certified under the prior directives² – so being at the forefront of this is a testament to our team’s expertise and dedication to our customers.”

About BVI

BVI^® is a diversified global ophthalmic device company with a mission to deliver high quality solutions and innovation for advancing eye surgery and improving the vision of patients. With nine decades of developing leading products and solutions, BVI partners with ophthalmic surgeons to improve the vision of millions of patients across the globe. Our organization supports surgical teams in more than 90 countries worldwide, either directly or through our network of trusted distributors. Our trusted brands include: Beaver^® (Knives and Blades), Visitec^® (Cannulas), Malosa^® (Single-Use Instruments), Vitreq^® (Vitreoretinal Surgical Products) and PhysIOL^® (Premium IOLs).

1. BSI Client Directory Profile: https://www.bsigroup.com/en-GB/validate-bsi-issued-certificates/client-directory-profile/PHYSIO-0047610705-000
2. https://www.medtechdive.com/news/legacy-devices-lack-mdr-certificates-medtech-europe/627439/