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• • La plateforme de nouvelle génération associe une gestion avancée des fluides, une délivrance intelligente de l’énergie ultrasonique, une vitrectomie antérieure avancée et un flux de travail optimisé pour la chirurgie de la cataracte.

• • Le lancement européen fait suite à l’obtention du marquage CE de Virtuoso conformément au règlement de l’Union européenne relatif aux dispositifs médicaux (MDR) et à sa présentation lors de l’ESCRS 2026.

WALTHAM, Massachusetts, 9 septembre 2026 — BVI, entreprise mondiale de premier plan spécialisée dans les dispositifs ophtalmiques, annonce aujourd’hui le lancement commercial de Virtuoso en Europe, à l’occasion de sa présentation au congrès 2026 de l’European Society of Cataract and Refractive Surgeons (ESCRS) à Londres.

Virtuoso est la plateforme de phacoémulsification de nouvelle génération de BVI, conçue pour améliorer la stabilité fluidique, la délivrance de l’énergie ultrasonique, la vitrectomie antérieure et l’efficacité du flux de travail. Développé en étroite collaboration avec des chirurgiens, le système répond aux exigences croissantes de la chirurgie moderne de la cataracte en réunissant technologie avancée et utilisation intuitive au sein d’une plateforme intégrée unique.

Au cœur de la plateforme se trouve Equality Fluidics Control, un système propriétaire de gestion de la pression intraoculaire conçu pour maintenir activement la PIO cible tout au long des différentes étapes de l’intervention. Il est complété par Resolute™ Load-Sensing Energy Optimizer, conçu pour optimiser la délivrance d’énergie indépendamment de la résistance du cristallin, afin de favoriser des performances de phacoémulsification constantes pour différentes densités cristalliniennes.

Virtuoso intègre également la Velvet Vitrectomy Probe, qui introduit des technologies à double coupe/double port et à double commande pneumatique pour la vitrectomie antérieure. En associant coupe et aspiration synchronisées à un contrôle fluidique optimisé, Velvet est conçue pour contribuer à réduire la traction rétinienne tout en favorisant une ablation efficace du vitré lors des interventions sur le segment antérieur. La plateforme comprend également EasyFit All-at-Once Setup, qui simplifie la préparation du bloc opératoire en permettant l’installation et l’amorçage simultanés des pièces à main de phacoémulsification et d’irrigation/aspiration, contribuant ainsi à améliorer l’efficacité de l’intervention.

« Virtuoso est le fruit de plusieurs années d’étroite collaboration avec des chirurgiens du monde entier et représente une étape importante dans l’engagement de BVI à faire progresser la chirurgie de la cataracte », a déclaré Andy Chang, Chief Commercial Officer de BVI. « La plateforme réunit une gestion avancée des fluides conçue pour maintenir une pression intraoculaire stable, une délivrance constante de l’énergie ultrasonique pour différentes densités cristalliniennes, des performances améliorées en vitrectomie antérieure, ainsi qu’une installation et un flux de travail simplifiés, le tout afin d’offrir aux chirurgiens davantage de contrôle, de constance et d’efficacité tout au long de l’intervention. »

Le lancement européen fait suite à l’obtention du marquage CE de Virtuoso conformément au règlement de l’Union européenne relatif aux dispositifs médicaux et à sa présentation à l’ESCRS 2026, où les chirurgiens ont pu découvrir la plateforme à travers des démonstrations pratiques, des wet labs, des sessions de formation et des échanges cliniques entre pairs.

« Virtuoso offre la combinaison de stabilité de la chambre antérieure, de réactivité fluidique et de délivrance constante de l’énergie recherchée lors d’une chirurgie de la cataracte. Son système fluidique innovant repose sur une pompe à pression et une pompe volumétrique fonctionnant en série, une approche inédite qui améliore les performances respectives de chacune tout en atténuant leurs limites individuelles », a ajouté Tommaso Rossi, MD, FEBO. « La plateforme est intuitive et s’intègre naturellement au flux de travail chirurgical, contribuant à une expérience fluide et efficace au bloc opératoire. »

Virtuoso intègre également des fonctionnalités vitréorétiniennes pour les interventions antérieures, postérieures et combinées, offrant ainsi une flexibilité supplémentaire aux centres multidisciplinaires et aux différents environnements chirurgicaux.

*** About BVI

BVI® is a leading innovator in eye health, with a long-standing legacy of shaping ophthalmic care through advanced technology. Building on nearly nine decades of expertise, from foundational surgical instruments to premium intraocular lenses and next-generation platforms, BVI partners closely with surgeons to deliver technology designed to support surgical performance and patient care. Serving surgical teams in more than 90 countries, BVI is committed to improving vision for patients worldwide.

To learn more about BVI and its mission to advance the future of vision, visit https://www.bvimedical.com

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• BVI se rend à l’ESCRS 2026 avec un programme complet axé sur l’innovation, la formation et la collaboration avec les chirurgiens.
• Le lancement européen de Virtuoso et la disponibilité mondiale de l’ensemble de la gamme ISOPURE SERENITY figurent parmi les temps forts d’un programme comprenant des wet labs, des sessions de formation et des échanges cliniques entre pairs.

WALTHAM, Massachusetts, 19 août 2026 — Alors que la communauté ophtalmologique mondiale tourne son attention vers Londres à l’occasion du congrès 2026 de l’European Society of Cataract and Refractive Surgeons (ESCRS), BVI, entreprise mondiale de premier plan dans le domaine des dispositifs ophtalmiques, se prépare à montrer comment les technologies avancées, l’élargissement de son offre de solutions pour la cataracte, la formation des chirurgiens et la collaboration clinique contribuent ensemble à façonner l’avenir de la chirurgie ophtalmologique. Tout au long du congrès, BVI accueillera des chirurgiens et des partenaires du secteur afin de leur faire découvrir les dernières technologies de l’entreprise à travers des démonstrations en direct, des wet labs pratiques, des sessions de formation et des échanges entre pairs, reflétant ainsi son engagement continu à accompagner les chirurgiens au-delà du bloc opératoire. L’un des temps forts de la participation de BVI sera le lancement européen de Virtuoso, la plateforme de phacoémulsification de nouvelle génération de l’entreprise. Conçue pour améliorer le flux de travail, la facilité d’utilisation et les performances chirurgicales, Virtuoso illustre l’investissement continu de BVI dans des technologies permettant aux chirurgiens d’opérer avec davantage de confiance, d’efficacité et de contrôle. Le lancement de Virtuoso culminera avec un forum réunissant chirurgiens, leaders du secteur et premiers utilisateurs cliniques afin d’échanger sur les technologies émergentes en chirurgie ophtalmologique, le parcours de développement de la plateforme et les premières expériences cliniques. Les participants pourront ainsi découvrir directement le rôle de Virtuoso dans l’évolution de la chirurgie de la cataracte. « L’ESCRS représente chaque année l’une des occasions les plus importantes d’échanger directement avec la communauté ophtalmologique mondiale », a déclaré Andy Chang, Chief Commercial Officer de BVI. « Le programme de cette année reflète notre engagement à faire progresser la chirurgie ophtalmologique grâce au lancement de technologies innovantes, à l’élargissement de notre offre de solutions pour la cataracte et à une collaboration clinique étroite avec nos chirurgiens. Avec Virtuoso, ISOPURE SERENITY et notre gamme complète de consommables chirurgicaux, nous démontrons comment BVI continue de développer un portefeuille complet dédié à la chirurgie de la cataracte, afin d’accompagner les chirurgiens à chaque étape de la chirurgie de la cataracte et au-delà. » BVI présentera également la disponibilité mondiale de l’ensemble de la gamme ISOPURE SERENITY, renforçant ainsi l’engagement de l’entreprise à proposer aux chirurgiens un portefeuille complet pour la chirurgie de la cataracte. Conçue pour élargir la vision au quotidien tout en maintenant la qualité visuelle et l’expérience chirurgicale familière attendues d’un implant intraoculaire monofocal, la gamme offre aux chirurgiens un choix plus large pour répondre aux différents besoins des patients. Outre le lancement de Virtuoso et la présentation de la gamme ISOPURE SERENITY, le programme de BVI à l’ESCRS comprendra :

• Des wet labs pratiques consacrés à Virtuoso et à des technologies chirurgicales complémentaires
• Des sessions de formation animées par le réseau BVI, notamment par des membres de son récemment créé EU Surgical Leadership Council
• Des réunions d’advisory boards consacrées à l’avenir de la chirurgie ophtalmologique
• Des échanges cliniques entre pairs mettant en avant les premières expériences chirurgicales et les bonnes pratiques

Ces activités reflètent l’engagement plus large de BVI à travailler aux côtés des chirurgiens à travers la formation, la collaboration et l’innovation, tout en créant des opportunités d’échanger des connaissances, de partager des perspectives cliniques et de faire progresser ensemble les soins ophtalmologiques. « L’innovation ne s’arrête pas à l’introduction d’une nouvelle technologie », a déclaré Mikhail Boukhny, Chief Technology Officer de BVI. « Elle prend tout son sens lorsque les ingénieurs, les professionnels de santé et les chirurgiens collaborent pour relever des défis concrets. L’ESCRS constitue une plateforme idéale pour échanger des idées, tirer les enseignements des premières expériences cliniques et continuer à faire progresser des technologies qui contribuent à de meilleurs résultats chirurgicaux. » Les participants sont invités à se rendre sur le stand D.136 tout au long du congrès afin de découvrir les dernières technologies de BVI, de participer aux activités de formation et de rencontrer les membres de l’équipe internationale de BVI. *** About BVI BVI® is a leading innovator in eye health, with a long-standing legacy of shaping ophthalmic care through advanced technology. Building on nearly nine decades of expertise, from foundational surgical instruments to premium intraocular lenses and next-generation platforms, BVI partners closely with surgeons to deliver technology designed to support surgical performance and patient care. Serving surgical teams in more than 90 countries, BVI is committed to improving vision for patients worldwide. To learn more about BVI and its mission to advance the future of vision, visit https://www.bvimedical.com Press Contact

• Ce nouveau site élargit les possibilités de formation pratique, de développement professionnel et de collaboration clinique.
• BVI prévoit d’élargir l’offre de formation du Hub grâce à des programmes structurés consacrés à la chirurgie de la cataracte, aux procédures du glaucome et de la rétine, aux lentilles intraoculaires premium et au développement de l’activité clinique.

SANT CUGAT, Espagne, le 15 juin 2026 — Alors que l’ophtalmologie devient de plus en plus spécialisée et portée par les avancées technologiques, la demande de formation chirurgicale pratique continue de croître. Pour répondre à ce besoin, BVI annonce aujourd’hui l’ouverture du BVI Experience Hub, un espace dédié à la formation en ophtalmologie, au développement professionnel et à la collaboration clinique pour les chirurgiens et les équipes cliniques d’Europe et du monde entier. Situé au sein des bureaux de BVI Iberia à Sant Cugat, en Espagne, l’Experience Hub réunit des installations de wetlab pour la formation pratique, un auditorium dédié, des salles de travail collaboratif ainsi qu’un bloc opératoire simulé réaliste destiné aux études d’optimisation des flux de travail, aux tests d’utilisabilité et à la présentation de technologies ophtalmologiques innovantes. Le site a été conçu pour accueillir un large éventail d’activités pédagogiques, notamment des programmes de formation chirurgicale, des conférences, des ateliers, des réunions de comités consultatifs et des initiatives d’apprentissage collaboratif. Cette ouverture reflète une tendance plus large du secteur de la santé vers la formation continue et le développement des compétences pratiques, alors que les nouvelles technologies, techniques et options thérapeutiques continuent de transformer la pratique clinique et chirurgicale. L’Experience Hub est entièrement équipé de systèmes de phacoémulsification et de plateformes Virtuoso à double fonction, de la technologie LEOS pour l’ECP/endoscopie, de microscopes chirurgicaux et d’équipements de diagnostic permettant une formation réaliste à la chirurgie de la cataracte et aux procédures vitréorétiniennes. Le centre constituera également une extension physique de l’écosystème éducatif en pleine croissance de BVI, en complétant les ressources numériques de formation par une expérience pratique et des échanges entre pairs. « L’Experience Hub représente une étape importante pour BVI et constitue la première installation de ce type pour notre entreprise », a déclaré Andy Chang, Chief Commercial Officer de BVI. « Il reflète notre engagement à accompagner les chirurgiens, les clients et les équipes du monde entier grâce à la formation, à la collaboration et à l’apprentissage pratique. Le Hub crée un lieu où technologie, expertise et partenariat se rejoignent, permettant aux professionnels de santé et à l’industrie d’échanger leurs connaissances, de développer leurs compétences et, à terme, de contribuer à l’amélioration de la vision des patients à travers le monde. » Dans le cadre de sa vision à long terme, BVI prévoit d’élargir l’offre pédagogique du Hub grâce à des programmes structurés et à des formations animées par des chirurgiens ophtalmologistes de renommée internationale. Le site a également été conçu pour favoriser la collaboration avec les établissements universitaires, les programmes de résidence et certains partenaires sélectionnés de l’industrie ophtalmologique. « À mesure que les technologies chirurgicales évoluent, la formation joue un rôle de plus en plus important pour aider les cliniciens à évaluer, adopter et perfectionner de nouvelles techniques », a déclaré Mikhail Boukhny, Chief Technology Officer de BVI. « L’Experience Hub crée des opportunités non seulement d’apprentissage pratique et de collaboration, mais aussi d’échanges constructifs entre les chirurgiens et nos équipes. En réunissant dans un même environnement la formation, la discussion, l’évaluation des produits et l’expérience pratique, nous pouvons mieux comprendre les besoins des utilisateurs, recueillir des retours précieux et soutenir le développement de technologies répondant aux défis réels de la pratique clinique. » BVI considère 2026 comme une année fondatrice pour cette nouvelle structure, avec une priorité donnée à la préparation interne, au développement du corps enseignant et à la mise en œuvre de programmes de formation externes sélectionnés, tandis que l’entreprise établit les bases d’un écosystème de formation durable à long terme.

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About BVI

BVI® is a leading innovator in eye health, with a long-standing legacy of shaping ophthalmic care through advanced technology. Building on nearly nine decades of expertise, from foundational surgical instruments to premium intraocular lenses and next-generation platforms, BVI partners closely with surgeons to deliver technology designed to support surgical performance and patient care. Serving surgical teams in more than 90 countries, BVI is committed to improving vision for patients worldwide.

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Waltham, MA., 19 januari 2026 – BVI, wereldwijd marktleider in oogheelkundige hulpmiddelen, heeft vandaag de benoeming bekendgemaakt van Jim Hollingshead tot president en chief executive officer. Hollingshead volgt Shervin Korangy op, die adviseur blijft van BVI en daarnaast een nieuwe rol krijgt als senior advisor bij TPG Capital.

Hollingshead brengt meer dan 20 jaar ervaring mee in het leiden en laten groeien van bedrijven in medische hulpmiddelen en biowetenschappen. Meest recent vervulde hij de rol van CEO bij Insulet, een innovatieve marktleider op het gebied van insulinetoediening. Tijdens zijn periode bij Insulet versterkte het bedrijf zijn marktleiderschap door het productaanbod verder uit te breiden, onder meer met de introductie van het eerste geautomatiseerde insulineafgiftesysteem met patchpomp in de sector. Daarvoor werkte Hollingshead 12 jaar bij ResMed, waar hij uiteindelijk president was van de divisie voor slaap- en ademhalingszorg.

“Ik ben al lange tijd geïnspireerd door de rol die technologische innovatie kan spelen bij het verbeteren van de ervaring en de behandelresultaten van patiënten”, aldus Hollingshead. “BVI transformeert de oogzorg met een heldere en doeltreffende missie: het leveren van betrouwbare, innovatieve oplossingen die zijn afgestemd op de unieke behoeften van artsen en hun patiënten. Het is een voorrecht om deel uit te maken van het BVI-team, terwijl we voortbouwen op het sterke momentum van het bedrijf en meerdere nieuwe, toonaangevende platforms lanceren.”

In de afgelopen jaren heeft BVI zijn momentum voortgezet en zijn doelgericht opgebouwde portfolio aanzienlijk uitgebreid. Het bedrijf heeft een van de meest robuuste productpijplijnen in de sector ontwikkeld en levert inmiddels een volledige procedurele oplossing voor de cataract- en retinachirurgiemarkt. BVI breidde zijn platform voor intraoculaire lenzen (IOL’s) uit om te voldoen aan de groeiende wereldwijde vraag en introduceerde nieuwe productlijnen, waaronder SERENITY en SERENITY Toric, die zicht bieden op zowel verre als middellange afstand. In 2025 ontving BVI goedkeuring van de Amerikaanse geneesmiddelen- en voedselautoriteit (Food and Drug Administration, FDA) voor de FINEVISION HP trifocale IOL, waarmee de wereldwijde leiderschapspositie van het bedrijf in premium IOL’s ook beschikbaar werd voor patiënten in de Verenigde Staten. Daarnaast introduceerde het bedrijf het door de FDA goedgekeurde Leos™-glaucoomsysteem, een belangrijke vooruitgang in de behandeling van glaucoom, en presenteerde het Virtuoso®, een nieuw dual-function phaco-vitrectomieplatform voor cataract- en vitreoretinale ingrepen.

Jims strategische visie, zijn inzicht en zijn staat van dienst op het gebied van innovatie en transformatie binnen de medische-hulpmiddelenindustrie maken hem bij uitstek geschikt voor BVI, terwijl het bedrijf zijn marktleiderschap verder uitbouwt en zijn wereldwijde impact vergroot”, aldus Ron Labrum, voorzitter (Chairman) van BVI. “We willen Shervin erkennen voor zijn leiderschap in de periode waarin BVI een van de meest innovatieve productportfolio’s in de sector heeft opgebouwd, en we weten dat het team ook in de toekomst zal blijven profiteren van zijn expertise.”

“Ik wil het hele BVI-team bedanken voor de samenwerking bij het transformeren van het bedrijf tot het dynamische platform dat het vandaag is”, aldus Korangy. “Ik ben trots op de breedte van het portfolio en de pijplijn die we hebben opgebouwd, waarmee we een uitdager hebben gecreëerd van de langdurige status quo in de sector. Ik kijk ernaar uit om het bedrijf te blijven ondersteunen terwijl het onder Jims leiderschap voortbouwt op zijn sterke roadmap.”

Over BVI
BVI® is een wereldwijd gediversifieerd bedrijf in oogheelkundige hulpmiddelen met als missie het leveren van hoogwaardige oplossingen en innovatie ter ondersteuning van oogchirurgie en ter verbetering van het zicht van patiënten. Met negen decennia aan ervaring in de ontwikkeling van toonaangevende producten en oplossingen werkt BVI samen met oogheelkundig chirurgen om het zicht van miljoenen patiënten wereldwijd te verbeteren. Onze organisatie ondersteunt chirurgische teams in meer dan 90 landen, rechtstreeks of via ons netwerk van betrouwbare distributeurs.

Ga voor meer informatie over BVI en zijn missie om de toekomst van oogzorg vooruit te helpen naar https://www.bvimedical.com

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David Chavez
Global Communications Lead
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• BVI announces Virtuoso®, its first dual-function phaco-vitrectomy system designed to deliver advanced control, efficiency, and versatility for both cataract and vitreoretinal surgery.
• European debut planned for 2025 Global ophthalmic congresses in Europe (Euretina and ESCRS).  

Waltham, Mass., September 3, 2025 – BVI, a leading global ophthalmic device company dedicated to sitting at the forefront of advancements in eye surgery, today announced the European market unveiling of its innovative phaco-vitrectomy surgical platform, Virtuoso®, a dual-function system designed for both cataract and vitreoretinal procedures.

Virtuoso® is engineered to redefine control and accuracy in ophthalmic surgery by combining advanced technologies across fluidics control, vitreoretinal applications, ultrasound delivery, and usability into a single, high-performance platform with a thoughtful footprint design to optimize space in the operating room. Its introduction in the ophthalmic community marks a significant milestone in BVI’s mission to reshape the future of ophthalmic care with best-in-class solutions.

“Virtuoso® represents a significant leap in surgical technology, bringing efficiency and control to both anterior and posterior segment procedures,” said Shervin Korangy, President and CEO of BVI. “With Virtuoso®, we are expanding our presence in the equipment segment of ophthalmology and look forward to watching millions of patients benefit from this technology. The excitement from the ophthalmic community for this much anticipated introduction is palpable.”

Built for the Future of Eye Surgery
Virtuoso® is designed to deliver market-leading applications across cataract, vitrectomy, and combined procedures, built into One Platform — providing versatility in multi-specialty centers and high-efficiency surgical environments.

Virtuoso® is positioned at the top tier of ophthalmic surgical systems, addressing the needs of a growing number of ambulatory surgical centers and hospitals seeking flexible, cost-effective platforms. The system also strengthens BVI’s value proposition by coupling with its extensive portfolio of consumables and IOLs.

Leading surgeons have already highlighted the system’s breakthrough features, coming from their testing. Dr. Tommaso Rossi (Italy) noted: “Virtuoso has a very novel fluidics concept maintaining target IOP throughout ALL procedure steps, from phaco to I/A, uniquely fusing the control of a flow pump with the efficiency of a pressure pump. Also, the featured Load Sensing Phaco maintains the programmed U/S energy regardless of lens resistance—this may translate into enhanced energy delivery.”

In the field of vitreoretinal surgery, Dr. David Steel (UK) emphasized the platform’s advanced capabilities: “The new Virtuoso platform shows very promising capabilities for vitreoretinal surgery: an enhanced aspiration performance matched with infusion under a variety of challenging scenarios, paired with high-speed and dual-action cutting performance, even under load with a bent shaft.”

BVI is planning to introduce the Virtuoso® phaco-vitrectomy system at the upcoming 2025 Global surgical ophthalmic congresses in Europe (ESCRS, Euretina) through targeted promotional activities. These congresses will also feature the first-ever Virtuoso® abstracts included in the Scientific Program: these will cover data about post-occlusion break surge, energy delivery consistency, vitrectomy probe stiffness and aspiration efficiency.

As evidence of a strong responsibility towards the ophthalmic community, BVI has committed to a prospective, single-center, clinical investigation at LMU Klinikum, Munich, Germany, under the lead of Prof. Priglinger, with the aim of confirming the safety and effectiveness of Virtuoso® phaco-vitrectomy system.

Commercial availability will begin in selected European markets, with a global rollout according to appropriate market approvals.

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About BVI 

BVI® is a diversified global ophthalmic device company with a mission to deliver high-quality solutions and innovation for advancing eye surgery and improving patients’ vision. With nine decades of developing leading products and solutions, BVI partners with ophthalmic surgeons to improve the vision of millions of patients across the globe. Our organization supports surgical teams in more than 90 countries worldwide, either directly or through our network of trusted distributors. 

To learn more about BVI and its mission to advance the future of vision, visit https://www.bvimedical.com 

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WALTHAM, Mass. — July 18^th, 2023 (GLOBE NEWSWIRE) — BVI, one of the fastest growing surgical ophthalmic businesses in the world, is proud to announce the opening of its new, state of the art facility in Liège, Belgium.  This results in a sizeable increase in BVI’s intraocular lens (IOL) business capacity, unlocking new growth opportunities and reinforcing the company’s environmental, social, and governance (ESG) leadership.

In line with the company’s commitment to efficiency, sustainability, and compliance, the new facility was designed to optimize delivery and involved a comprehensive process review aimed at increasing yield and efficiency.  BVI also prioritized environmental considerations and implemented various measures to minimize carbon footprint.

Affirming BVI’s commitment to innovation, the facility further enlarged BVI’s integrated IOL research and development (R&D) and manufacturing capabilities.  With a clear focus on delivering pioneering, quality products to patients, the integrated R&D and manufacturing installation promotes seamless collaboration, efficient product development and production, and accelerated time to market.

This strategic investment exemplifies BVI’s commitment to economic growth, technological advancement, and dedication to maintaining industry leadership. As BVI embarks on this exciting journey, the company anticipates significant positive contributions to its financial success and overall economic landscape.

Frederic Jodogne, Head of Operations said: “I see in this newly built state of the art facility a sign of trust in BVI that confirms Liège as a key pillar in IOL R&D and production.  Amazing products, amazing staff, and amazing potential! Each employee can be proud of the journey already accomplished and can see clearly now the path toward a successful future.”

Shervin Korangy, BVI President and CEO said: “I commend our team who drove this significant capital expansion project. Their unwavering commitment to excellence has been instrumental in tripling our IOL production capacity whilst in parallel deploying cutting-edge, proprietary precision molded optics to the highest quality standards.  The combination of our patented, novel optical designs alongside our world-class manufacturing technology creates an elegant and unrivaled outcome. Our IOL expertise has consistently surpassed even my lofty expectations.”

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BVI® is a diversified global ophthalmic device company with a mission to deliver high-quality solutions and innovation for advancing eye surgery and improving the vision of patients. With nine decades of developing leading products and solutions, BVI partners with ophthalmic surgeons to improve the vision of millions of patients across the globe. Our organization supports surgical teams in more than 90 countries worldwide, either directly or through our network of trusted distributors. Our trusted brands include Beaver® (Knives and Blades), Visitec® (Cannulas), Malosa® (Single-Use Instruments), Vitreq® (Vitreoretinal Surgical Products) and PhysIOL® (Premium IOLs).

For further enquiries or to speak to a BVI representative, please email Andrew Dawson, Head of BVI Corporate Communications: [email protected]

WALTHAM, Mass., Sept. 15, 2022 (GLOBE NEWSWIRE) — BVI, a diversified global ophthalmic device company, today announced certification for its intraocular lens (IOL) portfolio under the European Medical Device Regulation (MDR, (EU) 2017/745) from its Notified Body, the British Standards Institution (BSI)¹. The new regulatory criteria came into effect in May 2021, replacing the prior Medical Device Directive (MDD).

The MDR, representing the most significant change to European regulatory framework in decades, ensures a consistently high level of health and safety for medical devices. The new provisions focus on:

• Strict requirements with the intention to prove the safety of medical devices for both users and patients;
• Increased transparency of clinical evaluation, post market surveillance, and clinical investigation that needs to be up to date, clear, convincing, and publicly available;
• Greater emphasis on detailed requirements for technical documentation;
• Increased control and monitoring by national competent authorities and the EC;
• Reclassification of devices, wider scope of devices; and
• New Unique Device Identification system with enhanced traceability and post-market surveillance.

“Achieving and maintaining MDR certification is a major effort that requires a tremendous amount of investment, capabilities, and hard work,” said Shervin Korangy, BVI President and CEO. “This important milestone ensures continued supply of our innovative and clinically differentiated IOLS to our surgeons and patients worldwide.”

BVI Senior Vice President, Business Operations and Quality Assurance, Devang Shah, Ph.D. added, “We are proud to have obtained this certification, in partnership with our Notified Body BSI, which confirms BVI’s commitment to quality and compliance to the highest of regulatory standards. A recent MedTech report highlighted that Notified Bodies have yet to issue MDR certificates for more than 85% of the products certified under the prior directives² – so being at the forefront of this is a testament to our team’s expertise and dedication to our customers.”

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BVI^® is a diversified global ophthalmic device company with a mission to deliver high quality solutions and innovation for advancing eye surgery and improving the vision of patients. With nine decades of developing leading products and solutions, BVI partners with ophthalmic surgeons to improve the vision of millions of patients across the globe. Our organization supports surgical teams in more than 90 countries worldwide, either directly or through our network of trusted distributors. Our trusted brands include: Beaver^® (Knives and Blades), Visitec^® (Cannulas), Malosa^® (Single-Use Instruments), Vitreq^® (Vitreoretinal Surgical Products) and PhysIOL^® (Premium IOLs).

1. BSI Client Directory Profile: https://www.bsigroup.com/en-GB/validate-bsi-issued-certificates/client-directory-profile/PHYSIO-0047610705-000
2. https://www.medtechdive.com/news/legacy-devices-lack-mdr-certificates-medtech-europe/627439/